健进制药有限公司招聘生产技术员,设备维修工程师,生物分析员,生物QA主管,研发分析研究员,QC仪器分析员,注册工程师,商务发展专员

健进制药有限公司面向中美欧等全球法规市场，基于美国FDA和中国NMPA现行质量规范与国际高安全标准建设和运营，是中国首批整体通过FDA认证的无菌注射剂企业，国家级高新技术企业，四川省“专精特新”企业，四川省企业技术中心、成都市高端注射剂中试及产业化基地。公司专注于小分子化学药、抗体药物、新型药物递送系统、核酸类大分子生物药及新型疫苗的研发与商业化，自主研发产品覆盖抗肿瘤、抗感染、心血管、自身免疫等重大疾病治疗领域，并在中美市场同步上市。
生产技术员（5人）
6-9W/年
岗位职责：
1、根据公司下达的生产指令，执行岗位操作过程要求，按质按量完成药液过滤、灌装、压塞/半压塞、灯检、包装操作工作；
2、按照生产相关岗位SOP和公司其它相关制度执行生产指令，确保产品合格率达到质量标准；
3、操作过程中严格按照状态标识管理，并进行记录；
4、正确使用岗位设备，检查设备的运转状况，对所使用设备的正常运行及安全负责。
任职要求：
1、药学、化学、制药等相关或支持专业；
2、服从公司安排，吃苦耐劳。
设备维修工程师（2人）
7-18W/年
岗位职责：
1、系统及机械系统的维护保养和检修工作，保障设备和设施处于正常运行状态。
2、对公司自控系统和机械系统进行设计和优化，编制项目技术方案、项目建议书和可行性研究报告。
3、根据验证计划和验证方案，参与设备的验证和再验证，组织起草验证文件。
4、参与制定计划性维修程序和草拟预防性维修系统，执行预防性维护计划，并参与设备大修和技术改造项目。
5、提出系统的备件和材料的采购计划，参与设备的选型、安装、验收等。
6、负责电气、自控及机械相关SOP的编写及更新。
7、对生产操作人员进行设备、自控方面的技术指导/培训。
任职要求：
1、机电、电气及相关专业；3年以上工作经验； 
2、具备一定GMP意识，有洗烘灌的工艺设备维修经验优先；会机加工基本用具使用，例如钻铣床，角磨机等；
3、持电工证，有技工等级（如技师、高级工、中级工等）；
4、能接受倒班（有药厂经验优先）。
生物分析员（5人）
7-12W/年
岗位职责：
1、负责各类检测细胞的接受、存储、传代及确认；协助进行检测主细胞库和工作细菌库的建立。
2、负责生物蛋白类药物Elisa实验，CDC实验，ADCC实验等方法开发、方法验证及原液、再制品、成品灯测试放行及稳定性样品、工艺研究样品相关的测试。
3、负责实验室新设备的确认、SOP起草；设备维护及定期确认。
4、负责新项目生物测试相关新测试方法资料收集，方法开发，方法验证及SOP起草等。
任职要求：
1、CET-4 及以上；
2、药学或生物相关专业；
3、工作经验：有一定Elisa实验经验或其他生物检测类似经验。
生物QA主管（1人）
12-25W/年
岗位职责：
1、负责生物质量管理文件的持续更新；
2、负责生物新项目法规分析以及新法规跟踪、解读和内化；
3、负责生物产品生产记录的审核，并跟踪解决发现问题；
4、负责生物产品的偏差、OOS及变更等的法规符合性审核；
5、协助生物物料管理流程维护，确保处理流程符合cGMP要求；
6、协调生物相关内外部检查和审计，监督纠正和预防措施的正确实施以及有效性检查，促进生物质量系统的持续改进；
7、协助进行生物QA的日常工作计划、任务安排。 
研发分析研究员（3人）
7-15W/年
岗位职责：
1、按照法规要求进行药物研发质量研究实验的设计，建立并制订相关质量标准，独立进行药物质量研究工作；
2、负责药物的分析方法开发、方法学验证、稳定性研究等试验方案设计与实施；
3、负责实验室日常管理，并配合部门主管及其他部门工作；
4、完成上级交办的各项工作任务。
任职要求：
1、药物分析、分析化学、制药及相关专业；
2、具备2年以上制药企业化学分析工作经验，欢迎本科应届生、硕士应届生应聘；
3、熟悉中国药典、美国药典、ICH法规；
4、熟悉UV、HPLC、GC等常用检测仪器的操作，能独立完成分析方法的开发和验证；
5、具有较强的专业英语阅读和写作能力。
QC仪器分析员（2人）
7-15W/年
岗位职责：
1、负责原辅料、包材及在制品/成品的液相气相检测；
2、仪器分析方法验证转移；
3、仪器定期确认和维护；文件起草及修订；实验室环境维护；
4、质量事件处理，审计追踪和整改。
任职要求：
1、药物分析、分析化学、制药工程类等相关专业；
2、1年及以上制药企业分析检测或HPLC、GC操作经验优先，有良好的实验操作规范和熟练的操作技能；
3、具备较强的抗压力，具备仪器故障解决能力，有分析方案验证经验者优先；
4、乐观务实，工作主动性强，具有较强的沟通和组织协调能力以及团队合作精神。
注册工程师（1人）
8-16W/年
岗位职责：
1、按规范完成生物制品申报资料的创建和维护，包括不限于：IND/BLA文件、沟通交流、变更、年报等；
2、撰写、整理、汇总生物产品在FDA、EMA、NMPA等药政机构的申报资料；协助完成公司在上述药政机构的注册信息更新；
3、对已申报产品所发生的变更/文件变更进行跟踪记录；
4、处理或解决申报注册中的有关问题、进行相关部门之间的良好沟通与协调，参与协调与申报产品相关的事务；
5、对项目团队提供必要的法规要求输入，确保开发计划中的产品得到及时批准；
6、持续学习药政法规知识，维持知识结构更新。
任职要求：
专业要求：药学、生物学、化学等相关专业
语言能力：熟练的中/英文听说读写能力
最低工作经验：两年以上相关工作经验，至少一年生物产品生产、质量检验、质量管理或欧美产品注册工作经验。
商务发展专员（1人）
10-20W/年
岗位职责：
1、根据公司发展战略规划，参与并跟踪公司合同研发及生产业务的市场推广、项目洽谈。完成与客户联络工作，跟踪项目进度，确保项目按进度完成。国内外注射剂产品市场调研，合同研发及生产业务市场调研、公司新项目立项、可行性分析及商业拓展；
2、参与和协调公司CRO/CMO相关业务的市场推广、项目洽谈和客户联络工作；
3、组织策划公司业务推广活动，并负责具体组织实施；
4、 积极寻找并管理目标客户，促成项目合作；
5、 负责客户潜在项目的可行性调研；
6、生成、制作并跟踪项目计划书及报价单；
7、与客户就合同进行跟踪并谈判；
8、 跟踪客户对公司服务要求的变化，提供最及时的信息；
9、跟踪签约项目进度，包括时间表、里程碑等，并给与支持，与项目相关部门沟通协调，推动项目按进度完成。
任职要求：
1、所学专业：药学、生物制药等专业；
2、工作经验：1年以上商务发展相关经验，有生物制药商务拓展、市场推广、CRDMO销售相关工作经验尤佳。
联系方式：
电话：袁老师19938457393（微信同号）
邮箱：xmyuan@kindospharma.com
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